【来源:东营市市场监督管理局_工作动态】
4月11日,市食品药品检验研究院组织召开全市2025年上半年医疗器械不良事件风险信号研讨暨风险预警培训班。培训班邀请临沂市药物警戒中心专家现场授课,分享交流工作经验。
培训班上,学习传达省中心医疗器械不良事件质量工作要点、宣贯《医疗器械监督管理条例》等法律法规,重点就风险信号的发现和调查流程、风险信号调查报告的撰写等内容进行了培训。对医疗机构发现的4个疑似医疗器械不良事件风险信号进行研讨,根据不良事件的主要表现,共同分析不良事件发生原因,剖析不良事件风险点,开展关联性评价和风险评估,并提出风险控制建议和意见。
会议要求,各单位要建立长效工作机制,增强医疗器械警戒意识,深入开展医疗器械风险信号挖掘与处置,切实发挥好医疗机构报告主渠道作用,不断提高监测数据分析利用和警戒能力,提升服务监管和保障公众安全用械水平。
市市场监管局相关科室、单位人员,各县区(开发区)市场监管部门业务骨干、全市二级以上医疗机构医疗器械不良事件监测员参加培训。
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