迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于产品陶瓷C形环在使用过程中存在破裂风险的原因，生产商迈柯唯心血管医疗有限责任公司MAQUET Cardiovascular LLC 对其生产的内窥镜血管采集系统Endoscopic Vessel Harvesting System（国械注进20173011945）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2025年4月17日
迈柯唯心血管医疗有限责任公司召回报表.pdf
